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細菌学者の仕事内容. 完全な文書

労働保護 / 仕事の説明

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I.総則

1. この職務記述書は、医薬品、ビタミン、医療用、細菌性および生物学的製剤および材料の生産に関連する細菌学者の職務、権利および責任を定義します。
2. 細菌学者は_______に直属します。
3. 細菌学者は_______の指示に従います。
4. 細菌学者が_______に取って代わります。
5. 細菌学者は_______に置き換えられます。
6. 知っておく必要があります：

• 生産技術;
• 技術および実験装置、機器および操作規則。
• 製品の生産と管理に関する規格、技術仕様、規制、指示、その他のガイダンス資料。
• 同様の製品の生産における国内外の大手企業の経験。
• 労働法の基礎;
• 技術文書を維持するための規則。
• 労働保護、産業衛生、防火に関する規則と規範。

7. 資格要件：

• 一流の細菌学者（医薬品、ビタミン、医療用、細菌性および生物学的製剤および材料の製造）：関連する訓練分野（修士、専門家）および高度な訓練における高等教育を完了しています。 カテゴリー I 細菌学者として少なくとも 2 年間の実務経験。
• 細菌学者カテゴリーI（医薬品、ビタミン、医療用、細菌性および生物学的製剤および材料の製造）：関連する訓練分野（修士、専門家または学士）および高度な訓練における完全または基礎的な高等教育。 修士号の場合 - 実務経験は不要、専門医の場合 - カテゴリー II の細菌学者として少なくとも 2 年の実務経験、学士号の場合 - 少なくとも 3 年。
• カテゴリー II の細菌学者（医薬品、ビタミン、医療用、細菌性および生物学的製剤および材料の製造）：関連する訓練分野（専門家または学士）および高度な訓練における完全または基礎的な高等教育を受けている。 専門医の場合 - 実務経験は不要、学士の場合 - 細菌学者として少なくとも 2 年間の実務経験。 細菌学者（医薬品、ビタミン、医療用、細菌性および生物学的製剤および材料の製造）：実務経験の要件のない、関連する訓練分野の完全または基礎的な高等教育（専門家または学士）。

II。 公式の任務

細菌学者:

1. 医薬品の微生物汚染をチェックする作業を行っています。
2. 生産技術、実験室分析の方法、新薬の開発、開発、生産への導入、および進歩的な技術プロセスの試験および研究作業を改善するための作業を実行します。
3. 最終製品のタイムリーかつ高品質な細菌管理を提供します。
4. 原材料、補助物質、包装材の微生物汚染を抑制します。
5. 人員、生産現場、ワークショップの個人衛生を管理します。
6. 空気、設備、共同生産施設の衛生状態を監視します。
7. 正確かつタイムリーな栄養培地の生産、管理、保管、無菌条件下での播種用の箱の準備、箱と特別な衣類の無菌性のチェックを組織して実行します。
8. 包帯、滅菌タンポンの滅菌体制、記録の正確性、および作業場技術ログの維持を管理し、作業場への配送時のアーカイブサンプルの保管を確保します。
9. 滅菌モードを改善する方法、それらの改善に関する推奨事項を提供します。
10. 製品の無菌性を監視する新しい方法を習得し、研究室従事者に指導します。
11. 研究室の通常の運営に必要な原材料、消耗品、設備、栄養培地の要求を作成します。
12. デバイス、機器、正しい操作の状態を監視します。
13. GPSD-1000 キャビネットのタイムリーな技術検査を監視し、検査の準備をします。
14. 細菌検査室の必要な会計および報告を組織および実行し、技術管理部門 (QCD) の技術文書を維持します。
15. 作業場での滅菌体制のコメント、違反、逸脱、最終製品での細菌増殖の出現について、品質管理部門の責任者に速やかに報告します。 不良品の可能性についてショップに警告しています。
16. 手法や分析に関する特別な問題に関して研究機関と連携します。
17. 細菌検査室を清潔で整頓された状態に保ち、確立された労働安全基準に従って作業を組織します。
18. 微生物純度の基準を満たす医薬品のリリースを確実にするために、技術規制をレビューし、規制および技術文書の開発に参加します。
19. 製品、原材料、設備の微生物汚染に関する四半期報告書を作成します。

III。 権利

細菌学者には次の権利があります。

1. 企業の活動に関する経営陣の決定草案を理解してください。
2. 彼の義務の遂行に関連する問題の議論に参加してください。
3. この指示の規定に関連する作業を改善するための提案を行います。
4. 彼の能力の範囲内で、彼の活動の過程で特定されたすべての人々について直属の上司に知らせ、それらを排除するための提案を行ってください。
5. 企業の経営者に職務の遂行を支援するよう要求します。

IV。 責任

細菌学者は以下の責任を負います。

1. ウクライナの現行法で定められた範囲で、公務の不適切な履行または不履行、ならびにこの職務内容に規定されている権利の不使用または直接の権利に対する違反。
2. 活動を遂行する過程で犯された犯罪については、ウクライナの現行の行政法、刑法、民事法によって定められた範囲内で行われます。
3. 重大な損害を与えた場合 - ウクライナの労働に関する現行の労働法で定められた限度内で。

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